À propos du financement du 6e PC
Programme de recherche européenne sur le VIH/sida, le paludisme et la tuberculose (2002-2006)
La révolution génomique a permis des progrès exceptionnels dans la compréhension de la biologie moléculaire sous-tendant de nombreuses maladies infectieuses. De nouvelles technologies scientifiques ont été développées et les applications créatives en résultant se sont révélées être de véritables révolutions scientifiques, impensables il y a encore quelques décennies. Malheureusement, trop peu de progrès scientifiques se traduisent par le développement de médicaments, microbicides ou vaccins qui répondent aux besoins urgents et réels des populations des pays en développement.
Les pays riches oublient souvent les maladies transmissibles dans leur liste de menaces potentielles; pourtant, elles sont responsables de plus des deux tiers de la mortalité en Afrique. Les trois principales maladies transmissibles (VIH/sida, paludisme et tuberculose) sont responsables à elles seules de plus de 6 millions de décès chaque année. La priorité doit donc être accordée à la mise en œuvre de nouvelles interventions pour combattre ces maladies liées à la pauvreté (PRD). En réponse à cette priorité en matière de santé, la Commission européenne (CE) a presque quadruplé son soutien annuel aux activités de recherche sur les PRD depuis 2002.
L'augmentation du financement accordé à la recherche sur les PRD a principalement eu lieu pendant le sixième programme-cadre de recherche (6e PC). Le 6e PC a été adopté par les États membres de l'UE et le Parlement européen en juillet 2002 avec un budget indicatif de 400 millions d'euros alloués à la recherche sur de nouvelles interventions pour le VIH/sida, le paludisme et la tuberculose sur une période de quatre ans. Des efforts importants ont été réalisés depuis afin de rassembler la masse critique nécessaire de partenaires privés et publics des pays développés et en développement pour une lutte commune contre ces trois maladies. Pour ce faire, différentes modalités de financement ont été employées pour soutenir les divers aspects de la recherche sur les PRD durant le 6e PC.
L'initiative la plus importante dans le cadre du 6e PC a été l'instauration du partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques (EDCTP) par le Parlement européen et le Conseil, le 16 juin 2003 (JO L 169 du 8.7.2003, p.1).
L'EDCTP a pour objectif global d'accélérer la mise au point de nouveaux vaccins et médicaments pour les trois maladies susmentionnées, en soutenant la réalisation d'essais cliniques en Afrique, en partenariat avec des pays en développement. L'EDCTP a été formé en automne 2003 en tant qu'entité légale distincte, et siège à La Haye, aux Pays-Bas; elle a bénéficié d'un financement de 200 millions d'euros de la CE.
Les autres activités de recherche relevant du domaine consacré aux maladies liées à la pauvreté dans le cadre du 6e PC sont essentiellement destinées à créer une chaîne d'approvisionnement stable en médicaments candidats et en vaccins prometteurs pouvant être ensuite pris en charge par l'EDCTP.
Dans les domaines de la recherche sur les PRD, qui souffrent principalement d'un manque d'homogénéité et de capacités, on a recherché l'intégration et la synergie au niveau européen afin de lutter contre ces lacunes. Ainsi, des réseaux d'excellence (NoE pour Network of Excellence), des actions de coordination (CA pour Coordination Actions) et des actions spécifiques de soutien (SSA pour Specific Support Actions) ont été mis en place. Dans d'autres secteurs de la recherche sur les PRD, la résolution de problèmes bien définis requiert une coopération étroite entre les scientifiques. C'est là qu'interviennent les grands projets multidisciplinaires intégrés (PI) et les petits projets de recherche spécifique ciblée (STREP pour Specific Targeted Research Projects).
L'objectif principal consiste à structurer et à intégrer les activités européennes de recherche afin de les mettre au service de projets couvrant toutes les étapes de la recherche, du stade de la découverte aux essais cliniques de médicaments candidats et de vaccins permettant de combattre chacune des trois maladies susmentionnées. Pour y parvenir, la CE a soutenu 3 différents types de recherche au cours du 6e PC, à savoir des projets de recherche «découverte», translationnelle et clinique.
- Les projets «de découverte» sont principalement de petits projets à haut risque présentant un degré d'innovation considérable. Les projets individuels ont une durée classique de deux à trois ans, et disposent d'un budget de 13 millions d'euros. Les projets «découverte» explorent de nouveaux concepts pour le développement de médicaments ou de vaccins, ou génèrent des informations sur les mécanismes biologiques fondamentaux à l'origine des trois principales maladies liées à la pauvreté. La plupart des activités de découverte sont des projets STREP, mais d'autres instruments sont également utilisés, notamment les NoE, les CA et les SSA.
- Les travaux de recherche translationnelle sont entrepris par de grands consortiums de recherche pluridisciplinaire organisés en projets intégrés (PI). Chaque PI comprend une masse critique de groupes de recherche de haut niveau et complémentaire pouvant développer conjointement des médicaments et des candidats vaccins prometteurs, des phases de découverte aux essais précoces chez les humains. Un projet PI traditionnel comprend 10 à 20 groupes de recherche et recevra une contribution de l'UE s'élevant à 1,015 millions d'euros pendant une période de 5 ans. Cette partie de la réalisation consiste en 11 projets et couvre le développement de vaccins et de médicaments pour lutter contre ces 3 PRD.
- La recherche clinique dans les pays en développement est avant tout soutenue dans le cadre du programme EDCTP, alors qu'un grand nombre d'activités de recherches cliniques ayant un intérêt pour l'Europe sont soutenues au titre de projets de recherche collaborative, notamment les NoE, les CA et les SSA. Les activités de recherches cliniques se concentrent principalement sur la coordination entre experts des essais cliniques, le soutien aux activités cliniques et les études de cohorte visant à améliorer les options thérapeutiques pour les patients touchés par les PRD.
Il est clair qu'une grande variété de projets de recherche ont été soutenus pendant le 6e PC, et un grand nombre de groupes de recherche en Europe et ailleurs participent désormais à la recherche financé par la CE. Plus de 75 projets de recherche collaborative ont été lancés dans le domaine des PRD, auxquels participent plus de 250 différents groupes de recherche des secteurs public et privé.
D'ici la fin 2006, la CE aura attribué l'intégralité de son budget aux activités de recherche sur les PRD. La répartition du financement par maladies et types de recherche est résumée dans le tableau ci-dessous:
Découverte |
Translationnelle |
Clinique |
Total |
Pourcentage |
|
|---|---|---|---|---|---|
Infection à VIH et sida |
30,5 | 63,4 | 37 | 130,9 | 28,6% |
Paludisme |
34,1 | 31,3 | 0 | 65,4 | 14,3% |
Tuberculose |
22,4 | 38,7 | 0 | 61,1 | 13,4% |
EDCTP |
- | - | 200* | 200 | 43,7% |
Total (%) |
87,0 | 133,4 | 237 | 457,4 | 100% |
| * Engagement financier de la CE à l'EDCTP: 200 millions €. | |||||
Les activités de recherche et de développement axés sur les produits ont de toute évidence constitué une priorité durant le 6e PC en ce qui concerne les PRD. La majorité du financement de la CE dans le 6e PC a donc été attribuée au programme EDCTP et aux activités de recherche translationnelle réalisées dans le cadre des PI.
Les solutions médicales visant à traiter ou à prévenir efficacement le VIH/sida, le paludisme ou la tuberculose sont inexistantes ou vouées à l'échec. Pour ces 3 maladies, une double approche a été adoptée pendant le 6e PC, ainsi qu'un soutien apporté à la découverte et au développement de nouveaux traitements et vaccins prophylactiques. En ce qui concerne le VIH/sida, un soutien considérable a également été attribué au développement de microbicides.
La contribution totale de la CE attribuée à la découverte et aux activités de recherche translationnelle concernant les PRD au titre du 6e PC dépasse les 255 millions d'euros (sans compter la contribution de la CE à l'EDCTP). Environ 43% de ce montant ont été alloués au développement de vaccins ou à des projets de recherche consacrés aux vaccins. Par ailleurs, 48% de la contribution totale de la CE ont été réservés au développement de nouveaux médicaments ou de traitements connexes. Les 9% restants ont été répartis entre les microbicides anti-VIH (6%) et la recherche de nouveaux diagnostics (3%).
L'épidémie mondiale de VIH/sida, paludisme et tuberculose a atteint des proportions inimaginables; la coordination et les partenariats entre toutes les parties prenantes seront donc indispensables pour combattre ces maladies à l'avenir. Un aspect important du 6e PC dans le domaine des PRD a donc consisté à créer de nouveaux partenariats durables de recherche. De nouveaux partenariats ont été créés entre le secteur public et privé, entre les pays développés et en développement et entre les divers domaines de recherche.
Un nouveau réseau de partenariats de recherche a commencé à voir le jour. Plus de 50 partenaires industriels, de grandes entreprises mais également de PME (petites et moyennes entreprises) se sont donc activement engagés dans les projets financés par l'UE et collaborent avec des chercheurs universitaires dans le cadre d'authentiques partenariats entre le secteur public et privé.
Notons également que jamais autant de scientifiques originaires de pays frappés par les maladies endémiques n'avaient participé aux projets de recherche financés par la CE. Plus de 30 institutions de pays en développement en Afrique, Asie et Amérique du Sud participent activement aux projets sur les PRD, et offrent par-là même une opportunité unique de développer une synergie entre les équipes de recherche des pays développés et en développement.
Le 6e programme-cadre touche à sa fin et un nouvel horizon se profile pour la recherche sur les PRD. Pendant les quatre années du 6e PC, la CE a énormément contribué à la lutte contre le VIH/sida, le paludisme et la tuberculose en rassemblant les connaissances, l'expérience et les ressources humaines des diverses parties prenantes dans le processus de développement de la R&D. L'Europe soutient désormais un grand éventail d'activités de recherche, allant de la découverte aux essais cliniques. Ces activités couvrent un vaste ensemble de projets qui pourraient permettre de trouver des solutions efficaces contre ces maladies.
La brochure " Combatting deadly Diseases" présente une vue d'ensemble des projets de recherche dans le domaine des maladies liées à la pauvreté financés par la Commission européenne au titre du 6e PC. Tous les projets relatifs aux PRD (mis à part ceux financés par l'EDCTP) y sont présentés, accompagnés d'un résumé et d'informations concernant les partenaires. Ensemble, ils forment l'image d'une communauté de recherche européenne diversifiée et innovante qui participe activement à la lutte contre ces trois fléaux, et qui redonne un souffle d'espoir aux millions de personnes touchées par ces maladies sur la planète entière.
